Determinación de la intercambiabilidad terapéutica de clorhidrato de propranolol genérico 40 mg tabletas, producido por laboratorios nacionales, por medio de la comparación de perfiles de disolución.

Ochaeta Palma, Estela Carolina (2014) Determinación de la intercambiabilidad terapéutica de clorhidrato de propranolol genérico 40 mg tabletas, producido por laboratorios nacionales, por medio de la comparación de perfiles de disolución. Other thesis, Universidad de San Carlos de Guatemala.

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Abstract

En Guatemala un alto porcentaje de la población es de escasos recursos, debido a esto el acceso a productos de marca es limitado, por lo que utilizan como alternativa los medicamentos genéricos. Los ensayos de disolución se han convertido en una prueba importante para caracterizar la calidad de los productos farmacéuticos orales. Este trabajo permitió comparar los perfiles de disolución de dos marcas genéricas de tabletas de clorhidrato de propranolol 40 mg de producción nacional con el medicamento innovador. El estudio se realizó analizando tres diferentes lotes del producto innovador y genérico. Con los datos obtenidos se realizó una curva de disolución para el medicamento innovador y los medicamentos genéricos nacionales, y se calculó el factor de similitud y el factor de diferencia para estos últimos. De esta forma se determinó que los medicamentos genéricos estudiados son bioequivalentes al innovador y por ende intercambiables terapéuticamente

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